Reporte de Sospecha de Reacción Adversa

Usted puede realizar un Reporte de Sospecha de Reacción Adversa cuando se presentan los siguientes casos:

Seguridad:
Cualquier reacción nociva no intencionada que aparece a dosis normalmente usadas en el ser humano para profilaxis, diagnóstico o tratamiento  de una enfermedad determinada.

Efectividad:
Es cuando el medicamento no ejerce su función para la cual fue desarrollado, por lo tanto, no se consiguen los efectos terapéuticos buscados.

Calidad:
Cuando el producto no brinda satisfacción, debido a que no cumple con las especificaciones establecidas por la empresa y la entidad regulatoria.

¿Cómo reportar?

El reporte de las reacciones adversas o fallas terapéuticas  de nuestros productos farmacéuticos debe hacerse a través del Formato de Sospecha de Reacción Adversa disponible en la página web www.ecar.com.co  en el link  Servicio al Cliente  o imprimiendo el formato.

Si decide imprimir el formato puedo enviarlo al Fax 2624255 o al correo electrónico pqrs@ecar.com.co

También puede hacer el reporte solicitando el formato a un representante de Laboratorios Ecar o llamando a la línea de atención al cliente (57-4) 4038244 en Medellín o al 018000113227 para el resto del país.

Recomendaciones para el reporte

• Reporte ante la más mínima sospecha que el medicamento pueda ser un factor contribuyente según el cuadro clínico del paciente.
• Reporte toda sospecha de evento adverso, especialmente los eventos adversos SERIOS donde se sospeche que hay una asociación con el uso del medicamento.
• Reporte aún cuando usted no esté seguro de que el producto causó el evento.
• No deje de enviar el formulario por carecer de alguna información.
• Se considera que el reporte se encuentra completo y es útil si contiene la siguiente información: datos del paciente, medicamentos sospechosos y otros, descripción de la (s) sospecha(s) de reacción (es) adversa (s) e identificación del reportante.
• Si solicita el Formato de Sospecha de Reacción Adversa (SRA) a un representante de Laboratorios Ecar, recuerde diligenciarlo de forma clara, legible, sin tachones, enmendaduras ni uso de corrector, use  tinta no borrable y llene todos los ítems.

Nota:
La información contenida en este reporte es información epidemiológica, por lo tanto tiene carácter confidencial y se utilizará únicamente con fines sanitarios.

¿Quiénes pueden hacer el reporte?

• Profesionales de la Salud (médicos, farmacéuticos, enfermeras y odontólogos, entre otros)
• Pacientes y usuarios en general.

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